Homogenizatory
Zastosowania farmaceutyczne i biotechnologiczne wymagają specjalnie zaprojektowanych urządzeń, które muszą w pełni odpowiadać najostrzejszym regulacjom takim, jak FDA, ASME BPE i Comp.
Technologia GEA Niro Soavi VHP jest wiodącym rozwiązaniem służącym do dezintegracji komórek w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym i bazuje na ponad 50-letnim doświadczeniu w procesach aseptycznych, urządzeniach CIPowalnych i setkach innych instalacji pracujących z powodzeniem na całym świecie.
Te cenne doświadczenia zostały wykorzystane przy tworzeniu technologii VHP łączącej w sobie cechy funkcjonalności wysokiego ciśnienia z najbardziej wydajną CIPowalną i SIPowalną konstrukcją homogenizatora.
Układy aseptyczne GEA Niro Soavi pozwalają na SIPowanie na stronie procesowej oraz na aseptycznym układzie obudowy zabezpieczającej procesy produktów sterylnych. Materiały części i powierzchni mających kontakt z produktem są tak dobrane, aby spełniać nie tylko wymagania funkcjonalne ale również aby odpowiadały one regulacjom FDA.
Kompletny zestaw dokumentacji stworzony dzięki długiemu doświadczeniu we współpracy z naszymi partnerami z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej na całym świecie pomocny jest przy wdrażaniu naszych wysokociśnieniowych homogenizatorów do zakładów i procesów zgodnych z cGMP. Zawiera on również identyfikację części zwilżonych, certyfikaty materiałowe i raporty o chropowatości powierzchni.
GEA Niro Soavi oferuje klientom profesjonalne wsparcie w certyfikacji homogenizacyjnych wysokociśnieniowych urządzeń procesowych razem z protokołami FAT, SAT i IQ/oQ, szkolenia z obsługi i utrzymania maszyn przeprowadzane w zakładzie oraz zindywidualizowane rozwiązania serwisowe. Wszystkie urządzenia mogą być dostarczone w wykonaniu całkowicie zgodnym z dyrektywą ATEX.