Homogenizatory
Zastosowania farmaceutyczne i biotechnologiczne wymagają specjalnie
zaprojektowanych urządzeń, które muszą w pełni odpowiadać najostrzejszym
regulacjom takim, jak FDA, ASME BPE i Comp.
Technologia GEA Niro Soavi VHP jest wiodącym rozwiązaniem służącym do
dezintegracji komórek w przemyśle farmaceutycznym i biotechnologicznym i bazuje
na ponad 50-letnim doświadczeniu w procesach aseptycznych, urządzeniach
CIPowalnych i setkach innych instalacji pracujących z powodzeniem na całym
świecie.
Te cenne doświadczenia zostały wykorzystane przy tworzeniu technologii VHP
łączącej w sobie cechy funkcjonalności wysokiego ciśnienia z najbardziej
wydajną CIPowalną i SIPowalną konstrukcją homogenizatora.
Układy aseptyczne GEA Niro Soavi pozwalają na SIPowanie na stronie
procesowej oraz na aseptycznym układzie obudowy zabezpieczającej procesy
produktów sterylnych. Materiały części i powierzchni mających kontakt z
produktem są tak dobrane, aby spełniać nie tylko wymagania funkcjonalne ale
również aby odpowiadały one regulacjom FDA.
Kompletny zestaw dokumentacji stworzony dzięki długiemu doświadczeniu we
współpracy z naszymi partnerami z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej
na całym świecie pomocny jest przy wdrażaniu naszych wysokociśnieniowych
homogenizatorów do zakładów i procesów zgodnych z cGMP. Zawiera on również
identyfikację części zwilżonych, certyfikaty materiałowe i raporty o
chropowatości powierzchni.
GEA Niro Soavi oferuje klientom profesjonalne wsparcie w certyfikacji
homogenizacyjnych wysokociśnieniowych urządzeń procesowych razem z protokołami
FAT, SAT i IQ/oQ, szkolenia z obsługi i utrzymania maszyn przeprowadzane w
zakładzie oraz zindywidualizowane rozwiązania serwisowe. Wszystkie urządzenia
mogą być dostarczone w wykonaniu całkowicie zgodnym z dyrektywą ATEX.